Professionella översättningar för den medicintekniska branschen ISO 17100
Behöver du en professionell översättning för medicintekniska produkter? The Native Translator hjälper tillverkare, distributörer, regulatoriska konsulter och företag inom medicinteknik med kvalificerade översättningar av teknisk, medicinsk och regulatorisk dokumentation för internationella marknader.
Sedan 2005 har vi specialiserat oss på medicinska och medicintekniska översättningar. Våra facköversättare har gedigen erfarenhet av medicinteknik, medicinsk terminologi och internationella regelverk. Vi översätter dokumentation för ett brett spektrum av medicintekniska produkter och säkerställer att terminologi, innehåll och stil är konsekventa genom hela dokumentationen.
Vi arbetar med fler än 60 språk och hjälper företag att lansera produkter på globala marknader med korrekt lokaliserad dokumentation av hög kvalitet.
Specialiserade översättningar för medicinteknik
Medicintekniska produkter ställer höga krav på korrekt och konsekvent dokumentation. Bruksanvisningar, tekniska filer och säkerhetsinformation måste vara tydliga, lättförståeliga och anpassade till de regulatoriska kraven på respektive marknad.
Vi översätter dokumentation för bland annat:
- Dentalprodukter
- Diagnostiska produkter
- Förbrukningsartiklar
- Implantat
- In vitro-diagnostik (IVD)
- Kirurgiska instrument
- Laboratorieutrustning
- Medicinteknisk programvara
- Medicinteknisk utrustning
Vilka dokument översätter vi?
The Native Translator översätter bland annat:
- Bruksanvisningar
- Förpackningstexter
- Instructions for Use (IFU)
- Kliniska utvärderingar
- Marknadsföringsmaterial för medicintekniska produkter
- Produktetiketter
- Produktmanualer
- Regulatorisk dokumentation
- Riskanalyser
- Säkerhetsinformation
- Teknisk dokumentation
- Tekniska datablad
Varje översättning utförs av en översättare med relevant medicinsk och teknisk kompetens.
Översättningar för tillverkare och distributörer
Vi hjälper företag genom hela produktens livscykel – från produktutveckling och kliniska utvärderingar till marknadslansering och internationell expansion.
Våra kunder omfattar tillverkare av medicintekniska produkter, distributörer, bioteknikföretag, läkemedelsföretag och regulatoriska avdelningar som behöver tillförlitliga översättningar för internationell användning.
Översättning till fler än 60 språk
Vi erbjuder översättningar till och från fler än 60 språk, bland annat:
- Danska
- Engelska
- Finska
- Franska
- Italienska
- Japanska
- Kinesiska
- Nederländska
- Norska
- Polska
- Spanska
- Svenska
- Tyska
För varje projekt väljer vi översättare med erfarenhet av både medicinteknik och den aktuella målmarknaden.
Kvalitet ssäkrad översättning enligt ISO 17100
The Native Translator är certifierade och arbetar enligt ISO 17100, den internationella standarden för professionella översättningstjänster.
Standarden omfattar krav på översättarnas kompetens, dokumenterade arbetsprocesser, terminologihantering, revision och kvalitetskontroll. Detta säkerställer att varje översättning håller en hög och jämn kvalitet.
Informationssäkerhet
Medicinteknisk dokumentation innehåller ofta konfidentiell teknisk information, forskningsdata och affärskritiska uppgifter.
Därför behandlar vi alla dokument med hög sekretess och arbetar enligt ISO 27001, den internationella standarden för informationssäkerhet.
Varför välja The Native Translator?
Sedan 2005 har vi hjälpt företag inom medicinteknik med professionella facköversättningar.
Hos oss får du:
- Specialister på medicintekniska översättningar
- Erfarna medicinska facköversättare
- Kvalitet enligt ISO 17100
- Informationssäkerhet enligt ISO 27001
- Översättningar till fler än 200 språk
- Konsekvent terminologihantering
- Hög språklig kvalitet
- Personlig projektledning
Kontakta oss för översättning av medicintekniska produkter
Behöver du professionell översättning för medicintekniska produkter?
The Native Translator hjälper dig med översättning av teknisk, medicinsk och regulatorisk dokumentation för internationella marknader.
Om du vill ha mer information eller diskutera ditt projekt är du varmt välkommen att kontakta oss via e-post.
FAQ
Vilka medicintekniska produkter översätter ni dokumentation för?
Vi översätter dokumentation för ett brett urval av medicintekniska produkter, bland annat diagnostisk utrustning, implantat, kirurgiska instrument, laboratorieutrustning, medicinteknisk programvara, IVD-produkter och dentalprodukter.
Vilka typer av dokument översätter ni?
Vi översätter bland annat IFU (Instructions for Use), bruksanvisningar, teknisk dokumentation, produktmanualer, kliniska utvärderingar, riskanalyser, säkerhetsinformation, produktetiketter och annan regulatorisk dokumentation.
Vad innebär översättning enligt ISO 17100?
ISO 17100 är den internationella standarden för professionella översättningstjänster. Den omfattar krav på översättarnas kompetens, dokumenterade arbetsprocesser och kvalitetsgranskning för att säkerställa ett konsekvent och tillförlitligt resultat.
Hur säkerställer ni korrekt medicinsk terminologi?
Vi anlitar facköversättare med dokumenterad erfarenhet inom medicinteknik och medicinsk terminologi. De arbetar med etablerade terminologiresurser och kvalitetssäkrade arbetsprocesser för att säkerställa enhetliga och korrekta översättningar.
Översätter ni dokumentation för MDR- och IVDR-produkter?
Ja. Vi har erfarenhet av översättning av dokumentation för produkter som omfattas av både MDR och IVDR, inklusive tekniska filer, bruksanvisningar och säkerhetsdokumentation.
Till vilka språk översätter ni?
Vi erbjuder översättningar till och från fler än 60 språk, däribland engelska, tyska, franska, spanska, italienska, polska, kinesiska, japanska och de nordiska språken.
Hur skyddas konfidentiell information?
Medicinteknisk dokumentation innehåller ofta känslig teknisk och kommersiell information. Därför behandlar vi alla dokument konfidentiellt och arbetar enligt ISO 27001, den internationella standarden för informationssäkerhet.
Kan ni hantera stora flerspråkiga projekt?
Ja. Vi hjälper både mindre företag och globala tillverkare med omfattande flerspråkiga översättningsprojekt och säkerställer konsekvent terminologi och hög kvalitet i samtliga språkversioner.
Varför välja The Native Translator?
Sedan 2005 har vi specialiserat oss på medicinska och tekniska översättningar. Våra kunder uppskattar vår branschkunskap, våra erfarna facköversättare och vår förmåga att leverera högkvalitativa översättningar för internationella marknader.
Vilka företag samarbetar ni med?
Vi samarbetar med tillverkare av medicintekniska produkter, distributörer, bioteknikföretag, läkemedelsföretag, regulatoriska konsulter och andra företag som behöver professionella översättningar av medicinsk och teknisk dokumentation.
Kan ni översätta marknadsföringsmaterial för medicintekniska produkter?
Ja. Förutom teknisk och regulatorisk dokumentation översätter vi även produktbroschyrer, webbplatser, kataloger, utbildningsmaterial och annat marknadsföringsmaterial med fokus på medicinteknik.
Hur kontaktar jag er för ett översättningsprojekt?
Om du behöver professionell översättning för medicintekniska produkter eller vill diskutera ett projekt är du alltid välkommen att kontakta oss via e-post.
